2022盘点：抗体药物战火纷飞，各项第一花落谁家？

2022盘点：抗体药物战火纷飞，各项第一花落谁家？

来源：药智网/四月的雨

近年来，抗体类药物迎来井喷式发展，2022年上市的抗体类药物涉及了多个领域，如新冠、癌症以及狂犬病等多个域，其中抗肿瘤药占据绝大部分。

哪个领域及靶点引起你的关注？各个领域第一究竟花落谁家？

本篇文章将盘点2022年抗体药物的研发进展，一起来回顾。

1、首款治疗CAD溶血的药物—sutimlimab

sutimlimab为C1S靶点，由赛诺菲(Sanofi)的全资子公司Bioverativ研发。最早于2022年02月04日首次在美国上市，并于2022-11-15在欧盟EMA获批上市。

sutimlimab是first-in-class单克隆抗体，通过靶向抑制C1S，sutimlimab可阻止CAD中的C1激活溶血的发生。

sutimlimab是第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物，并且FDA已授予sutimlimab突破性药物资格和孤儿药资格。

2、首个用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂—nirsevimab

尼塞韦单抗最早于2022年10月31日首次在欧盟EMA上市，该药物由阿斯利康研发，主要用于新生儿和婴儿，帮助患者在呼吸道合胞病毒流行季到来时预防RSV下呼吸道感染疾病。

该药物是首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，包括足月或早产的健康婴儿，或健康状况特殊的婴儿。

3、首款治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤CD20/CD3—mosunetuzumab

莫妥珠单抗由罗氏研发，是first-in-class的CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体，该药物2022年06月03日首次在欧盟EMA上市，后2022年10月04日在英国获批上市，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，该疾病患者既往至少接受过2种全身治疗。

Mosunetuzumab是首款获批治疗这一患者群体的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。

4、斩获多个第一：faricimab

法瑞希单抗由罗氏旗下公司基因泰克研发，最早于2022年01月22日在FDA获批，随后分别在英国、加拿大以及EMA获批。

法瑞希单抗具有Angiopoietin ligand-2及VEGFA双靶点，用于治疗湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。

该单抗同时创下了多个第一，即首个在治疗DME和nAMD的III期研究中达到4个月间隔给药的药物，是15年来nAMD患者的首个创新机制疗法，是DME患者近10年来的首个新疗法。

5、拥挤的PD-1赛道—pucotenlimab

普特利单抗由中国乐普生物研发的人源化PD-1单抗，普特利单抗最早于2022-07-19首次在中国上市。该药物的适应症为一线治疗失败的MSI-H/dMMR实体瘤，如乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、胃癌等。

同时pucotenlimab也是国内第十款获批的PD-1单抗，该赛道国内的拥堵情况众所周知，但是后来者依旧是源源不断，注定有人成功，有人失败退出。

6、首创的PD-1/CTLA-4双特异性药物—cadonilimab

卡度尼利单抗由康方生物研发，是首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗新型药物，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤。于2022年06月28日在中国获批。

卡度尼利单抗开创了双免疫治疗新时代，将给癌症患者带来全新的希望。

7、成人泛发性脓疱型银屑病唯一治疗药物—spesolimab

佩索利单抗由勃林格英格翰公司研发，该药物靶点为IL1RL2，于2022年09月01日在美国获批上市。

该药物主要用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。在美国该病目前使用佩索利单抗是唯一的治疗方案。

8、全球首个新冠预防药物—cilgavimab/tixagevimab

西加韦单抗/替沙格韦单抗最早于2022年03月25日在欧盟EMA上市，作用靶点为s glycoprotein。

西加韦单抗/替沙格韦单抗作为全球首个新冠预防药物，于2021年12月获美国FDA的紧急批准。

新冠肆虐，民不聊生，该药物也可谓是应运而生。

9、首款国产“不限癌种”的PD-1—serplulimab

斯鲁利单抗上海复宏汉霖生物研发，于2022年03月22日首次在中国上市。

斯鲁利单抗用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤，成为国内第7款获批上市的PD-1单抗，同时也是首款国产“不限癌种”的PD-1，全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。

10、首款获得FDA批准的LAG3单抗组合疗法—nivolumab/relatlimab

纳武利尤单抗/瑞拉利单抗由百时美施贵宝研发，药物靶点为LAG3/PD-1，于2022年03月18日在美国获批上市。

该药物主要用于治疗治疗转移性黑色素瘤，是首款获得FDA批准的LAG3单抗组合疗法，LAG3由此成为了继PD-1和CTLA-4之后第3个应用于临床的免疫检查点。

11、狂犬病毒暴露者新选择—ormutivimab

奥木替韦单抗由华北制药研发，于2022年01月25日在中国获批上市。

该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

该品种的上市，为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。

12、全球首创的CD3/BCMA双特异性抗体—teclistamab

特立妥单抗由强生旗下公司杨森公司研发，于2022年08月23日在欧盟EMA获批上市。

该药物主要用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，患者使用该药物前需至少接受3种疗法，且疾病未发生好转。

该药物是全球首创的CD3/BCMA双特异性抗体。

13、弥漫性大B细胞淋巴瘤药物—ripertamab

瑞帕妥单抗由神州细胞公司研发，于2022年08月23日在中国获批上市。该药物主要用于治疗疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，作用靶点为C20。

总结

以上为本年度成功上市的抗体类的药物，除去成功者，失败者也比比皆是。成功者可在市场中独占鳌头，失败者则黯然神伤。

抗体类药物无论从研发还是生产阶段，都远远难于其他药物，但是谁能克服这些困难，也必将迅速抢占市场，拔得头筹，引领本次的革命性浪潮！

（同花顺）