康希诺公布新冠疫苗临床结果：保护效果显著

　　证券时报记者 陈丽湘

　　12月29日，港股康希诺生物早盘一度大涨超8%，A股康希诺早盘也冲高涨近9%，最终收涨逾3%。近日，康希诺公布了三项新冠疫苗临床结果，均表示安全性良好、保护效果显著。

　　据康希诺官方公众号，近期，公司针对吸入用新冠疫苗克威莎^[®]雾优^[®]、肌注式腺病毒载体新冠疫苗克威莎^[®]以及处于临床阶段的Omicron株/原始株双价吸入用新冠疫苗（以下简称“O株/原始株双价吸入用新冠疫苗”）开展了多项拓展性临床研究，目前已获得阶段性数据成果。

　　三项临床试验分别评价了肌注式和吸入用腺病毒载体新冠疫苗在6~17岁人群中使用、已完成3剂灭活疫苗接种的18岁及以上成年人序贯加强腺病毒载体新冠疫苗、以及18岁及以上成人序贯加强O株/原始株双价吸入用新冠变异株疫苗的安全性和免疫原性。

　　数据显示，采用康希诺生物吸入用、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及处于临床阶段的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗进行序贯加强，安全性良好，保护效果显著，不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。

　　康希诺生物肌注式和吸入用新冠疫苗均为6~17岁人群序贯加强更优选择。免疫原性结果显示，接种2剂灭活疫苗的6~17岁受试者序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，针对奥密克戎变异株的中和抗体水平约是3剂灭活疫苗的9倍。加强免疫3个月后，吸入组的RBD特异性抗体水平为灭活组的12.4倍，远高于WHO标准血清的抗体水平（1，000BAU/ml）。

　　结果显示，接种3剂灭活疫苗后序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，保护效果出众，老年人友好。O株/原始株双价吸入用新冠疫苗可诱导强大的黏膜免疫，在呼吸道建立起第一道防线。此外，针对不同变异株，三款吸入用新冠疫苗均能诱导广谱的分泌型免疫球蛋白A反应，抗体水平较加强免疫前升高6~9倍。

　　康希诺新冠疫苗研发加速推进，商业化在加紧落地。12月27日，康希诺表示，首批出口摩洛哥的康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎^[®]雾优^[®]已成功运抵，将为当地预防新冠病毒提供创新解决方案。吸入用新冠疫苗的成功“出海”，将进一步加速公司全球商业化进程，为全球公共卫生事业作出贡献。

　　据悉，康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎^[®]雾优^[®]是全球首款采用“口腔吸入”方式的新冠疫苗，接种过程无需针刺。摩洛哥是继中国后，全球第二个批准、采购康希诺生物吸入用新冠疫苗的国家。摩洛哥政府相关负责人表示，创新的吸入用新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性，将助力当地疫情防控。