作者：admin 发布时间：2023-01-08 01:40:13 分类：头条 浏览：205 评论：0
来源 | 赛柏蓝
作者 | 四喜 陈芋
01
新冠药价格指引发布
1月6日，国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（下称《指引》），该文件迅速霸占业内人士朋友圈。
缘由在于，正值医保谈判，阿兹夫定、辉瑞Paxlovid（下称P药）是否能进医保、降幅如何？倍受关注。不少人士谈论，《指引》的发布，是否对此次阿兹夫定、辉瑞P药的谈判定价有影响？
但《指引》指出，整体适用范围为“自2023年1月1日起，国家药品监督管理部门批准上市（含附条件上市）的新冠治疗药品”。
也就是说该《指引》并不直接适用于辉瑞的P药、真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊。
而从国家医保局对《指引》的解读也可以看出，之所以出台《指引》这一文件，与“早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出”有关，国家医保局也因此先后约谈了两款药品的生产经营企业。
同时，《指引》明确，文件所指的新冠治疗药品是“直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品，不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品”。
例如，1月6日发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》“抗病毒治疗”一项中提及的辉瑞P药、真实生物阿兹夫定片、默沙东莫诺拉韦胶囊、药明生物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液等。
在《指引》解读也释放了一个信号，随着国内外企业研发进度加快，未来有更多的新冠治疗药品上市。
对于P药、阿兹夫定来说，竞争压力不小。
至于P药具体能降价多少，还要看医保谈判价格，以及具有全球定价权的辉瑞能否接受。
02
辉瑞再现医保谈判现场
谈判历时较久
医保谈判第三天（1月7日），场外有相关人士表示，相比前两日的快与和缓，后两天“降价的狠劲预计会捏进骨髓”。
早晨8点半左右，辉瑞、复星等谈判代表陆续入场。
自9：15，第一家企业走出后，截至上午10点，完成谈判的企业不超过三家，谈判会场所在的西黄城根北街在1月7日上午也异常安静。
10：45，几家企业扎堆走出，其中一位企业代表向赛柏蓝表示，大家比较关心的辉瑞仍在场内。直至下午13：20左右，辉瑞谈判代表钱云手持装有计算器的文件袋离场。
医保谈判前两日，上午场基本在中午12点一刻左右结束，相比之下，第三天谈判时间格外长。有业内人士分析，辉瑞谈至少一个半小时，但从实际出场时间来看，可能更久。
由于谈判企业签订保密协议，尚不知辉瑞的P药是否已谈，但从国内、国外市场表现来看，留给辉瑞争取保留一定价格的自由度不高了。
1月3日，《自然》官网发布了一篇关于新冠口服“特效药”Paxlovid的报道，称这曾经是一款被誉为改变游戏规则的药品，但投资不足以及对服药后可能出现复阳和副作用的担忧，正降低P药在海外的使用。
与此同时，多位“倒爷”（专卖P药的人）称再不出手就压在手里了，“辉瑞Paxlovid，有的大佬，别憋着了，赶紧出吧”。
据红星资本局消息，近日，上海多个社区卫生服务中心已有Paxlovid到货，医保报销后，自费189元/盒。
03
新冠治疗药物挂网、探底价
此次发布的新冠药物定价指引，要求企业自主定价的同时，为挂网、集中采购、探底价做准备。
所谓新冠治疗药物企业自主定价，与市场调节定价一致，并要求“动态调整价格，（企业）主动担当社会责任，使其利润水平保持在合理范围”。
与此同时，政府监督下，下一步整体提升新冠治疗药品挂网效率，并集中受理，《指引》称，“新冠治疗药品首次进入国内医药集中采购市场销售，实行首发报价集中受理，并全国通行”。
《指引》称，申报企业要将原料药成本、直接研发成本、期间费用率提交给想要申报的省市医保局。与此同时，如果首发报价中“销售费用率、管理费用率和财务费用率高于科创板上市医药企业最近三年平均水平10个百分点以上的，受理单位主动指导申报企业调整报价策略。”
总体来看，《指引》的发布，对新冠治疗药物挂网，以及价格形成机制进行规范，并进一步为探寻新冠治疗药品底价做准备。
而关于辉瑞的P药，更多地方也在观望国谈的结果。据财新网消息，一南部省医保人士表示，当地没有对Paxlovid单独谈价，也未纳入医保，准备直接使用国谈的结果。四川省乐山市医保局亦表示，暂无相关政策，将执行国家的谈判结果。
内外环境下，P药无论是否谈判成功，辉瑞面临的压力都或不小。
附：
