一片11.58元！阿兹夫定降价35%进医保，年治疗费超百万的罕见病药铩羽而归

　　农历春节前最后一周，2022年国家医保谈判（下称“国谈）结果公布，此时距离国谈闭幕仅过去10天。

　　1月18日下午3时，国家医保药品目录调整新闻发布会在北京西苑饭店举行。据国家医保局介绍，本次国家医保目录调整后，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。此外，从谈判和竞价情况结果来看，谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。在147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判）中，有121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。

　　其中，新冠治疗口服药阿兹夫定的最终定价尤为引人瞩目。据央视新闻直播间报道，经过几轮磋商，阿兹夫定片最终以11.58元（3mg/片）谈判成功，正式纳入医保目录。早在1月8日，即国谈结束当天晚上，国家医保局官方就已经发布新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称“Paxlovid”）因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

　　国家药监局官网显示，阿兹夫定片原为抗艾滋病药物，由河南师范大学常俊标教授发明，真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南科学院高新技术研究中心共同研发。2021年7月20日，国家药监局附条件批准该药物作为抗艾滋病1类新药上市，并与其他逆转录酶抑制剂联合治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　在阿兹夫定片国谈价格公布之前，复星医药（600196.SH）CEO文德镛曾对媒体介绍道，“目前新冠抗病毒药物阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，挂网价格为270元/瓶（每瓶35片，1mg/片），覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构，也可在互联网医院问诊处方平台渠道购买。”

　　此次国谈成功进一步降低了阿兹夫定片的销售价格。也就是说，当临时性医保支付至2023年3月31日结束以后，阿兹夫定片将以新的价格纳入正式医保，从2023年4月1日至2024年12月31日，为期两年。

　　1月18日晚间，国家医保局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》显示，11.58元为阿兹夫定片3mg规格的单片价格，国谈之前，3mg规格的价格为17.89元/片，本次阿兹夫定片3mg规格的每片降幅约35%。

　　但阿兹夫定片作为新冠口服药时，其规格与价格则与艾滋病适应症的不同。药品说明书显示，治疗新冠时，该药物规格为1mg/片，每瓶35片，每日每次服用5mg。据《科创板日报》报道，根据药物差比价规格，1mg规格降价后应为4.99元/片，也就是说，每瓶价格约为175元。相比270元的挂网价格，每瓶降价约100元。

　　除价格以外，新冠治疗药物的产能问题也是市场关注的焦点。工信部新闻发言人田玉龙在国务院新闻办公室1月18日举行的发布会上表示，截至1月17日，阿兹夫定片日产量较元旦前提高148%，达到了74.4万瓶。

　　1月18日晚间，新华制药（000756.SZ）发布公告称，公司已取得山东省药监局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证。这意味着，新华制药将作为受托生产企业之一生产阿兹夫定片。

　　另据媒体现场获悉，尽管默沙东的新冠口服药莫诺拉韦胶囊本次未纳入新版国家医保目录，但后续仍会进行国家医保谈判。

　　除了新冠治疗药物以外，此次国谈有多少罕见病药物谈判成功、价格多少，也备受业界与患者关注。

　　据国家医保局介绍，此前共有19种罕见病用药通过了2022年的初步形式审查，而本次国谈共有7款罕见病用药谈判成功，谈判成功率为36.8%。目前，国家医保目录包含52种罕见病用药，覆盖了27种罕见病。自2018年国家医保局成立以来，通过国家医保谈判新增了26种罕见病用药进入目录，平均降幅53%。

　　据时代财经不完全统计，诺华制药用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS）的奥法妥木单抗注射液、武田制药用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的拉那利尤单抗注射液、罗氏用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的利司扑兰口服溶液用散、渤健用于治疗成人复发型多发性硬化的富马酸二甲酯肠溶胶囊、兆科药业用于治疗肺动脉高压（PAH）的曲前列尼尔、恒邦药业用于治疗视神经脊髓炎（NMOSD）的伊奈利珠单抗注射液等7款罕见病药物，均在本次国谈中取得成功。

　　2021年，用于治疗SMA的来自渤健的诺西那生钠注射液通过“灵魂砍价”，以一针3.3万元左右的低价成功进入国家医保目录，但同为SMA治疗药物，罗氏的利司扑兰口服溶液用散却铩羽而归。2022年国谈中，罗氏卷土重来，由罗氏制药中国总裁边欣亲自上阵。早在2022年6月，罗氏更是将利司扑兰口服溶液用散的每支价格从6.38万元降至1.45万元。

　　另据时代财经从戈谢病患者家属安然（化名）了解到，本次赛诺菲用于治疗戈谢病的注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）国谈失败。

　　思而赞的使用剂量是以体重为计量单位，随着体重的增加，治疗费用也随之增长，一支的价格为21850元（湖南、浙江等目前可以医保报销，价格则是18180元），患者每月需注射两次，年治疗费用在60万元至百万元不等。2020年4月，赛诺菲与湖南省医保局签约将戈谢病药物纳入地方医保，目前2年期限已至，地方医保暂未续约。

　　“2022年地方政策延长到了2023年2月底，之后的安排还没有说法。”安然对时代财经表示。

　　另外两款年费超百万的罕见病药物也无缘医保。它们分别是赛诺菲用于治疗黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶浓溶液，以及用于治疗庞贝病的注射用阿糖苷酶α。

　　中国医药卫生文化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明对时代财经表示，此次医保谈判结果显示，医保支付正在不断地支持完善临床高质量用药，提高患者用药可及。此外，医保药品目录的动态调整正在趋于量化高频，随着药物经济学的广泛应用，药物的价格会变得更加合理。